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代辦北京醫療器械公司注冊
來源:本站原創 作者:佚名 日期:2016年04月22日

                                              代辦北京醫療器械公司注冊

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代辦北京醫療器械公司注冊    結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別

代辦北京醫療器械公司注冊    A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

代辦北京醫療器械公司注冊    B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;

代辦北京醫療器械公司注冊    C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品;

代辦北京醫療器械公司注冊   D類:Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液);

代辦北京醫療器械公司注冊    E類:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器);

代辦北京醫療器械公司注冊    F類:除上述類外的其它類代號醫療器械場地要求:
代辦北京醫療器械公司注冊    經營A類產品的企業經營場所使用面積應不小于100平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營B類產品的企業經營場所使用面積應不小于60平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營C類產品的企業經營場所使用面積應不小于50平方米,倉庫使用面積應不小于60平方米;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營D類產品的企業,經營場所使用面積(含同一址倉庫)應不低于60平方米;經營E類產品的企業,經營場所使用面積(含同一址倉庫)應不小于60平方米;

代辦北京醫療器械公司注冊   經營F類產品的企業經營場所使用面積應不小于40平方米,倉庫使用面積應不小于20平方米。

代辦北京醫療器械公司注冊    人員要求:

代辦北京醫療器械公司注冊    經營A類產品的企業質量管理人員應具有大學本科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程等;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營B類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、電子、計算機等;代辦北京醫療器械公司注冊    經營C類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、材料學等;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營D類產品的企業,應具備醫學專業大學專科(含)以上學歷或中級驗光師資格的專業技術人員;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營E類產品的企業,應配具備醫學專業大學專科(含)或助聽器驗配師資格的測聽技術人員;

代辦北京醫療器械公司注冊    經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。

代辦北京醫療器械公司注冊    您若為:報批材料不合格!經營地址不達標!沒有庫房!庫房不合格!沒有專業質量管理員而煩惱!請致電我們北京中企裕渤投資咨詢有限公司:專業的團隊全程協助您解決,讓您的企業早日投入到經營之中去,解除您的煩惱和后顧之憂!
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