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代辦醫療器械公司法人變更
來源:原創 作者:錄 日期:2016年04月23日

                                   代辦醫療器械公司法人變更

代辦醫療器械公司法人變更

《互聯網藥品信息服務資格證書》申辦及變更程序
一、行政許可的內容:互聯網藥品信息服務資格核準
二、行政許可依據
  (一)《中華人民共和國藥品管理法》
  (二)《互聯網信息服務管理辦法》
  (三)《互聯網藥品信息服務管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第9號)
三、申請范圍
  北京市范圍內從事互聯網藥品信息服務網站
四、行政許可條件
  申請提供互聯網藥品信息服務,

代辦醫療器械公司法人變更

除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;
  (四)有健全的網絡與信息管理制度和保障措施。
五、 申請材料目錄
  (一)申領資格證書所需材料目錄
  1、《從事互聯網藥品信息服務申請表》(一式三份);
  2、企業概況以及從事互聯網藥品信息服務的有關業務發展計劃及相關技術方案介紹;
  3、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料),藥品、醫療器械生產或經營企業需同時提交生產或經營許可證復印件;
  4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
  5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
  6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
  7、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站所有欄目、內容的方法及操作說明;
  8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書及勞動合同復印件,網站負責人身份證復印件、簡歷及經勞動部門鑒定的勞動合同復印件;
  9、網絡與信息安全保障措施(網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度);
  10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
  11、網站從事藥品信息服務承諾責任書(我局網站辦事指南欄目下載);
  12、行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明(我局網站辦事指南欄目下載)。
  (二)變更資格證書所需提交材料目錄
  1、《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》(一式三份);
  2、《互聯網藥品信息服務資格證書》正、副本原件和復印件;
  3、變更互聯網藥品信息服務單位名稱,需提供變更后的《營業執照》復印件;
  4、變更網站名稱、網站主服務器所在地地址/域名/IP地址、網站其他服務器所在地地址/域名/IP地址,應提供相關證明文件;
  5、變更法定代表人、網站負責人需提供人事任免決定和身份證復印件及簡歷;
  6、變更網站欄目服務方式和服務項目(收費或非收費),需提供相關變更欄目和內容的復印件,以及在線瀏覽網站變更內容的方法及操作說明。
  (三)申報資料文字、圖案需清楚整潔,用A4紙打印或復印,加蓋申報單位公章,依照以上順序用活頁夾裝訂整齊;遞交材料時需將主辦單位營業執照、許可證、相關人員身份、學歷、職稱證明文件、勞動合同原件交由受理中心核對。
  (四)遞交紙質材料同時需登錄國家食品藥品監督管理局網站進行在線申請。
六、 許可程序
  (一)受理:省局受理中心接收申請人提供的相應材料后,對材料進行形式審查,在5個工作日內,對申請材料不齊全或不符合法定形式的,一次性告知申請人需要補正的全部內容;對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請材料的申請作出受理決定;不受理的,要及時做出不予受理決定,并告知申請人享有依法申請行政復議和行政訴訟的權利。
  (二)審核:省局市場監督處接收到受理中心已經受理的申請后,對照《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》和《互聯網信息服務管理辦法》相關規定,提出初步處理意見。
  (三)復審:對照《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》和《互聯網信息服務管理辦法》中有關互聯網藥品信息服務的規定,作出批準或不予批準的書面決定。
  (四)審定:簽發準予許可或不予許可的書面決定。
  (五)許可:制作行政許可決定和《互聯網藥品信息服務資格證書》或行政許可不予決定書。
  (六)送達:局受理中心將行政許可決定材料送達申請人,同時申請人可登錄國家食品藥品監督管理局網站通過網上申請時獲取的ID號查詢辦理結果。
七、許可時限:自受理之日起20個工作日
八、收費標準:本項目不收費
九、受理機構
代辦醫療器械公司法人變更

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