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加急辦理 醫療器械許可證流程
來源:本站原創 作者:佚名 日期:2016年04月23日

                                            加急辦理醫療器械許可證流程            

 

加急辦理醫療器械許可證流程

關于北京市藥監局對醫療器械公司執業藥師注冊證變更等相關標準
加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:許可項目名稱:執業藥師變更注冊

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:法定實施主體:北京市藥品監督管理局〈(委托北京市執業藥師注冊中心)(以下簡稱“市執業藥師中心”)受理、制證、送達及歸檔〉

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:依據:

1.《執業藥師資格制度暫行規定》(人發[1999]34號)

2.《執業藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人[2000]156號 第二條、第七條、第九條、第十六條、第二十條)

3.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥品監督人[2004]342號)

4.《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監人函[2008]1號)

5.關于取得內地《執業藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執業注冊事項的通知(國食藥監人[2009]439號)


加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:收費標準:不收費

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:期限:自受理之日起7個工作日(不含送達期限)

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:受理范圍:本市行政區域內的執業藥師申請變更執業單位或范圍的,或本市行政區域外的執業藥師申請在本市執業的,由北京市藥品監督管理局委托市執業藥師中心受理。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:許可程序:

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:一、申請與受理

申請人登陸進行網上申報,根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:

1.《執業藥師變更注冊申請表》2份;

2.《執業藥師資格證書》原件(驗明返還);

3. 身份證明原件及復印件,受理人員經對原件和復印件核對無誤后,當場將原件返還申請人;

注:凡已取得內地《執業藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內地執業注冊時,須出具《臺港澳人員就業證》原件及復印件,受理人員經對原件和復印件核對無誤后,當場將原件返還申請人。

4.《執業藥師注冊證》原件(核對后退回);

5.新執業單位合法開業證明: 

在藥品生產單位注冊的,提供《藥品生產許可證》(正本)復印件,并加蓋公章。

在藥品經營單位注冊的,提供《藥品經營許可證》(正本)復印件,并加蓋公章。

在藥品使用單位注冊的,提供《醫療機構執業許可證》(正本)或(副本)復印件,并加蓋公章。

6.近期同一底版1寸免冠正面半身彩色照片3張(其中2張分別粘貼在2份《執業藥師變更注冊申請表》“照片”處);

7.申報材料時,申請人不是執業藥師本人的,應當提交;

8.并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:標準:

申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,要求加蓋公章的須加蓋公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位責任人:市執業藥師中心受理人員。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:

1.按照標準查驗申請材料。

2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。

4.對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:期限:1個工作日

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:二、審核

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:標準:

1.取得《執業藥師資格證書》;

2.確認身份證明與照片相符,且本人能夠遵紀守法,遵守職業道德。

3.核對申請注冊者《執業藥師資格證書》中注明的專業類別與申請注冊的一致性;

4.核對申請注冊者應經執業單位同意。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位責任人:人事教育處審核人員

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:

1.按照審核標準對申請材料進行審核。

2.對申請材料符合審核標準的,提出準予許可的審核意見,填寫《執業藥師變更注冊申請表》(以下簡稱《申請表》),與申請材料一并轉復審人員。

3.對不符合審核標準的,提出不予許可的審核意見及理由,填寫《申請表》,與申請材料一并轉復審人員。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:期限:2個工作日

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:三、復審

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:標準:

1.程序符合規定要求;

2.在規定期限內完成;

3.對材料審核意見進行確認,。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位責任人:人事教育處主管處長

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:

1.按照標準對申請人的申請材料進行復審。

2.對同意審核人員意見的,提出復審意見,填寫《申請表》與申請材料一并轉審定人員。

3.對不同意審核人員意見的,與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,填寫《申請表》,與申請材料一并轉審定人員。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:期限:2個工作日

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:四、審定

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:標準:

1.對復審意見進行確認;

2.簽發審定意見。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位責任人:市藥監局主管局長

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:

1.按照標準對申請材料進行審定。

2.對同意復審意見的,簽署審定意見,填寫《申請表》,與申請材料一并轉市執業藥師中心人員。

3.對不同意復審人員意見的,與復審人員交換意見后,提出審定意見及理由,填寫《申請表》,與申請材料一并轉市執業藥師中心人員。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:期限:2個工作日

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:五、行政許可決定

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》代辦:標準:

1.受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全;

2.全套申請材料符合規定要求;

3.許可文書等符合公文要求;

4.制作的《執業藥師注冊證》內容完整、正確、有效,格式、文字及加蓋的北京市藥品監督管理局公章及證書專用鋼印準確、無誤;

5.制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位責任人:市執業藥師中心制證人員

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:制作變更注冊后的《執業藥師注冊證》,加蓋北京市藥品監督管理局公章及證書專用鋼印;或制作《不予行政許可決定書》,加蓋北京市藥品監督管理局公章。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:六、送達

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:標準:

1.計算機系統短信通知申請人許可結果,攜帶原《執業藥師注冊證》;憑《受理通知書》核發變更后的《執業藥師注冊證》或《不予行政許可決定書》,收回原《執業藥師注冊證》;

2.市執業藥師中心送達人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監督管理局執業藥師注冊專用章準確、無誤。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位責任人:市執業藥師中心送達人員

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:崗位職責及權限:

計算機系統短信通知申請人許可結果,攜帶原《執業藥師注冊證》,憑《受理通知書》領取變更后的《執業藥師注冊證》,收回原《執業藥師注冊證》,或通知申請人領取《不予行政許可決定書》,市執業藥師中心送達人員在《送達回執》上簽字,注明日期,加蓋北京市藥品監督管理局執業藥師注冊專用章。

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:期限:10個工作日(為送達期限)               

加急辦理《北京醫療器械經營許可證》:

聯系電話:13691570828    13240906819    常經理

 
 
 

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