环球体育app在哪下

北京中元裕渤企業咨詢有限公司
北京工商注冊網
設為首頁 收藏本站
當前位置:北京中元裕渤企業咨詢有限公司 >> 行業動態 >> 瀏覽文章
代理北京醫療器械公司、增資、增項等相關業務
來源:本站原創 作者:陸 日期:2013年09月28日
                                                   醫療器械經營企業許可證管理辦法
  
                                第一章 總 則
  
    
 《代辦北京醫療器械公司》第一條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理根據醫療器械監督管理條例制定本辦法
  
    
 《代辦北京醫療器械公司》第二條 醫療器械經營企業許可證 發證 換證 變更及監督管理適用本辦法
  
    
 《代辦北京醫療器械公司》第三條 經營第二類 第三類醫療器械應當持有 醫療器械經營企業許可證 但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性 有效性的少數第二類醫療器械可以不申請 醫療器械經營企業許可證 不需申請 醫療器械經營企業許可證 的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定
  
    
 《代辦北京醫療器械公司》第四條 國家食品藥品監督管理局主管全國 醫療器械經營企業許可證 的監督管理工作
    省 自治區 直轄市 食品 藥品監督管理部門負責本轄區內 醫療器械經營企業許可證 的發證 換證 變更和監督管理工作
    設區的市級 食品 藥品監督管理機構或者省 自治區 直轄市 食品 藥品監督管理部門直接設置的縣級 食品 藥品監督管理機構負責本轄區內 醫療器械經營企業許可證 的日常監督管理工作
  
    
 《代辦北京醫療器械公司》第五條 國家食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規范管理制度 醫療器械經營質量管理規范由國家食品藥品監督管理局組織制定
  
  
            第二章 申請 醫療器械經營企業許可證 的條件
  
  申請人應當向擬辦企業所在地省 自治區 直轄市 食品 藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級 食品 藥品監督管理機構提出 醫療器械經營企業許可證的發證申請
    對于申請人提出的醫療器械經營企業許可證 發證申請 省 自治區 直轄市 食品藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級 食品藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理
     
 《代辦北京醫療器械公司》一申請事項不屬于本部門職權范圍的 應當即時作出不予受理的決定 發給 不予受理通知書 并告知申請人向有關部門申請
    
 《代辦北京醫療器械公司》 二申請材料存在可以當場更正的錯誤的應當允許申請人當場更正
    
 《代辦北京醫療器械公司》 三申請材料不齊全或者不符合法定形式的應當當場或者在5個工作日內向申請人發出補正材料通知書一次性告知需要補正的全部內容逾期不告知的自收到申請材料之日起即為受理
     
 《代辦北京醫療器械公司》四申請事項屬于本部門職權范圍 申請材料齊全 符合法定形式 或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的 發給 受理通知書應當加蓋受理專用章并注明受理日期
  
咨詢熱線:13691570828    主任電話:13240906819
編輯:admin 
上一篇:辦理北京醫療器械公司驗收標準 下一篇:代辦北京醫療器械公司增資增項
  熱點關注
   
  聯系我們
  北京中元裕渤企業咨詢有限公司
聯系人:常先生
咨詢電話:13691570828
18210888388

地址:北京市豐臺區方莊南路亞勝鉑第B座